| Institution: | CED Service GmbH | Auftraggeber: | CED Service GmbH |
| Titel der NIS: | Biologika bei Patienten mit Colitis ulcerosa in Deutschland (BioColitis-Studie) | ||
| Ziel der NIS: | Das Biologica Register für Colitis-ulcerosa Patienten in Deutschland hat das Ziel, möglichst komplett alle auftretenden schwerwiegenden Nebenwirkungen unter einer TNF-alpha Therapie im Verlauf prospektiv zu dokumentieren. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 883 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 66 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 883 | Ärzte in Deutschland: | 66 |
| Anzeige am: | 23.02.2022 | Geplanter Beginn: | 01.03.2013 | Geplantes Ende: | 31.12.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Humira | Adalimumab | EU/1/03/256/001 | L04AB04 | TNF-Inhibtor Immunmodulator |
| Remicade | Infliximab | EU/1/99/116/001-005 | L04AB02 | TNF-Inhibitor Immunmodulator |
| Simponi | Golimumab | EU/1/09/546/001-009 | L04AB04 | TNF-Inhibitor Immunmodulator |
| Entyvio | Vedolizumab | EU/1/14/923/002-007 | L04AB33 | Immunmodulator |
