Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 658

Studiencode: KBOs011

Allgemeine Angaben

Institution:	AMS Advanced Medical Services GmbH	Auftraggeber:	Kedrion S.p.A. Loc. Ai Conti 55051 Castelvecchio Pascoli (Lucca) Italien
Titel der NIS:	Non-interventional study to collect data on safety and treatment modalities in patients treated with Ig Vena in private practice
Ziel der NIS:	Primary objective: To assess the treatment modalities with Ig Vena in replacement therapies and immunomodulation therapies
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	200	Anzahl Ärzte insgesamt:	30
Patientenanzahl in Deutschland:	200	Ärzte in Deutschland:	30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

25.03.2022

Geplanter Beginn:

01.04.2022

Geplantes Ende:

31.12.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Ig Vena 50 g/l Infusionslösung	Human normal immunoglobulin	PEI.H.03409.01.1	J06BA02	Immunsera und Immunglobuline; Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung

Verfügbare Dokumente