Studiencode: COMB157GDE02
| Institution: | Novartis Pharma Vertriebs GmbH | ||
| Titel der NIS: | A non-interventional study evaluating injectable treatments (ofatumumab, glatiramer acetate and interferon β1) in patients with relapsing multiple sclerosis | ||
| Ziel der NIS: | Im Rahmen der vorliegenden nicht-interventionellen Studie sollen neben klinischen Parametern zur Effektivität, Sicherheit und Verträglichkeit einer Behandlung mit Ofatumumab, Interferon-ß1 (IFN-β1) oder Glatirameracetat (GA) insbesondere auch Effekte auf die Lebensqualität, Therapiezufriedenheit, Adhärenz, Anwenderfreundlichkeit und auf sozioökonomische Parameter im klinischen Alltag abgebildet werden. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 800 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 100 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 800 | Ärzte in Deutschland: | 100 |
| Anzeige am: | 25.04.2022 | Geplanter Beginn: | 27.04.2022 | Geplantes Ende: | 23.01.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Kesimpta | Ofatumumab | EU/1/21/1532/001 – 004 | L04AA52 | selektive Immunsuppressiva |
| Avonex | Interferon beta-1a | EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006 | L03 AB07 | Interferone |
| Betaferon | Interferon beta-1b | EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/008 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012 | L03 AB 08 | Interferone |
| Extavia | Interferon beta-1b | EU/1/08/454/008 – 014 | L03 AB 08 | Interferone |
| Copaxone | Glatirameracetat | 2201422.00.00 | L03 AX13 | Andere Immunstimulanzien |
| Clift | Glatirameracetat | 97606.00.00 | L03 AX13 | Andere Immunstimulanzien |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 660 | pdf 930KB |
