Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 667

Studiencode: 54767414MMY4047

Allgemeine Angaben

Institution: iOMEDICO AG Auftraggeber: Janssen-Cilag GmbH
Titel der NIS: Prospective, multicenter, non-interventional study to evaluate patient and healthcare provider satisfaction of daratumumab use in the treatment of first-line daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd) multiple myeloma patients as per routine clinical practice in Germany depending on application route (sc or iv)
Ziel der NIS:

The purpose of this non-interventional study is to assess the satisfaction of treatment with daratumumab (intravenous or subcutaneous) in patients with multiple myeloma. The focus will be on the satisfaction of all involved stakeholders (patients, healthcare professionals)

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 98 Anzahl Ärzte insgesamt: 42
Patientenanzahl in Deutschland: 98 Ärzte in Deutschland: 42

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 08.06.2022 Geplanter Beginn: 08.06.2022 Geplantes Ende: 15.08.2024
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Darzalex Daratumumab EU/1/16/1101/001 L01FC01 Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren
Darzalex Daratumumab EU/1/16/1101/002 L01FC01 Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren
Darzalex Daratumumab EU/1/16/1101/003 L01FC01 Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren
Darzalex Daratumumab EU/1/16/1101/004 L01FC01 Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 667 pdf
1MB