Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 671

Studiencode: PERSUASION

Allgemeine Angaben

Institution: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Titel der NIS: PERSUASION New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC)
Ziel der NIS:

Aufbau eines Registers mit einer repräsentativen BTC-Patientenpopulation im deutschsprachigen Europa (hauptsächlich DACH-Region) für die aktuelle und zukünftige Forschung. Das Studienregister basiert nicht auf einem primären Endpunkt. Die Datenerhebung umfasst (neben grundlegenden Patienten-/Tumor-/Behandlungsmerkmalen) die Erhebung der Lebensqualität (EORTC-C30), ein sogenanntes patient-reported outcome (PRO) und - falls verfügbar - die Sammlung von Gewebeproben für translationale Begleitprojekte.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: ja
Patientenanzahl insgesamt: offen Anzahl Ärzte insgesamt: offen
Patientenanzahl in Deutschland: offen Ärzte in Deutschland: offen

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 07.07.2022 Geplanter Beginn: 01.09.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Alle verfügbaren Therapielinien s.u. s.u. s.u. s.u.

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 671 pdf
470KB