Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 677

Allgemeine Angaben

Institution: Daiichi Sankyo Europe Auftraggeber: Daiichi Sankyo Europe
Titel der NIS: Health Care Professional survey on understanding of key risk minimisation measures related to interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis with Trastuzumab Deruxtecan treatment
Ziel der NIS:

To assess physicians’ awareness, knowledge, and implementation of additional risk minimisation measures related to the risk, early detection, diagnosis and management of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis; primary outcome will be evaluated as effective if all of the following success criteria are met (1.-3.): 1. Proportion of physicians being aware of the important identified risk of ILD/pneumonitis; 2. Proportion of physicians knowledgeable about the important risk of ILD/pneumonitis; 3. Proportion of physicians answering the implementation questions correctly

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: n.a Anzahl Ärzte insgesamt: n.a
Patientenanzahl in Deutschland: n.a Ärzte in Deutschland: n.a

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 17.08.2022 Geplanter Beginn: 01.10.2022 Geplantes Ende: 12.06.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Enhertu Trastuzumab deruxtecan EU/1/20/1508/001 L01FD04 HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 677 pdf
463KB