Studiencode: OBS17251
| Institution: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auftraggeber: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Titel der NIS: | Prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur multidimensionalen Bewertung von Anzeichen, Symptomen, Lebensqualität und Krankheitskontrolle einer Langzeitbehandlung mit Dupilumab bei Patienten mit atopischer Dermatitis (≥ 6 Jahren) | ||
| Ziel der NIS: | Dokumentation der Effektivität von Dupilumab unter Alltagsbedingungen in der klinischen Praxis bei Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis und bei Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis auf Basis vom Arzt und Patienten berichteten Ergebnisparameter |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 900 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 40-180 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 900 | Ärzte in Deutschland: | 40-180 |
| Anzeige am: | 19.08.2022 | Geplanter Beginn: | 01.10.2022 | Geplantes Ende: | 31.10.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze | Dupilumab | EU/1/17/1229/001-008, EU/1/17/1229/017-020 | D11AH05 | Andere Dermatika, Mittel zur Behandlung der Dermatitis, excl. Kortikosteroide |
| Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze | Dupilumab | EU/1/17/1229/001-008, EU/1/17/1229/017-020 | D11AH05 | Andere Dermatika, Mittel zur Behandlung der Dermatitis, excl. Kortikosteroide |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 678 | pdf 7MB |
