Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 680

Studiencode: D9673R00028

Allgemeine Angaben

Institution:	AstraZeneca GmbH	Auftraggeber:	AstraZeneca GmbH
Titel der NIS:	Prospective non-interventional study (NIS) to examine patient-reported outcomes and real world clinical data in patients with HER2-positive or HER2-low unresectable or metastatic breast cancer treated with Trastuzumab Deruxtecan
Ziel der NIS:	To evaluate real-world time to next treatment (rwTTNT1
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	800	Anzahl Ärzte insgesamt:	150
Patientenanzahl in Deutschland:	800	Ärzte in Deutschland:	150

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

05.09.2022

Geplanter Beginn:

01.09.2023

Geplantes Ende:

31.12.2030

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Enhertu	Trastazumab.-Deruxtecan	EU/1/20/1508/001	L01XC	antineoplastische Mittel, Humaner-epiderma

Verfügbare Dokumente