Studiencode: EPI-FLU-066
| Institution: | IQVIA RDS GmbH | Auftraggeber: | GlaxoSmithKline Biologicals SA |
| Titel der NIS: | Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season | ||
| Ziel der NIS: | Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse und/oder anderen unerwünschten Ereignissen zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Influenza-Impfstoff von GlaxoSmithKline auftreten. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1332 | Anzahl Ärzte insgesamt: | ? |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 674 | Ärzte in Deutschland: | ? |
| Anzeige am: | 09.09.2022 | Geplanter Beginn: | 03.10.2022 | Geplantes Ende: | 15.01.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 15.01.2023 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Influsplit Tetra |
