Studiencode: FLU00171
| Institution: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auftraggeber: | Sanof Pasteur |
| Titel der NIS: | Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) and Efluelda® (high dose quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2022/23. | ||
| Ziel der NIS: | to estimate the reporting rate (RR) of suspected adverse drug reactions (ADRs) occurring within 7 days following routine vaccination with VaxigripTetra® and Efluelda®, respectively, during the Northern Hemisphere (NH) influenza season 2022/23. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 3000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1000 | Ärzte in Deutschland: | 11 |
| Anzeige am: | 30.09.2022 | Geplanter Beginn: | 01.10.2022 | Geplantes Ende: | 31.12.2022 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Efluelda® | quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine | PEI.H.12011.01.1 | J07BB02 | Influenzaimpfstoff |
