Studiencode: 4943
| Institution: | Universität zu Köln | ||
| Titel der NIS: | IMMUNOGENICITY OF COVID-19 VACCINATION IN IMMUNOCOMPROMISED PATIENTS (Auto-COVIDVACC) | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel der Studie ist das immunologische Ansprechen von immunsupprimierten Patient:innen auf COVID-19 Impfungen, welche im Rahmen der routinemäßigen Versorgung verabreicht werden, zu untersuchen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 100 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 13 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 100 | Ärzte in Deutschland: | 13 |
| Anzeige am: | 11.10.2022 | Geplanter Beginn: | 13.10.2022 | Geplantes Ende: | 31.12.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Spikevax | Elasomeran | EU/1/20/1507/001 - 005 | J07BX03 | Covid-19-Impfstoffe |
| Comirnaty | Tozinameran | EU/1/20/1528/001-003 | J07BX03 | Covid-19-Impfstoffe |
| Comirnaty | Tozinameran | EU/1/20/1528/006-009 | J07BX03 | Covid-19-Impfstoffe |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 685 | pdf 1MB |
