Studiencode: CSL 964_5003
| Institution: | CRO Dr. Kottmann GmbH & Co. KG | Auftraggeber: | CSL Behring GmbH |
| Titel der NIS: | Benefits of patients self-administration and Respreeza 4g and 5g vials - an observational study. | ||
| Ziel der NIS: | Beurteilung des medizinischen Personals und der Patienten hinsichtlich der Rekonstitutions- und Verabreichungsprozesse während der Verabreichung des Arzneimittels. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 17 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 1 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 17 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 13.10.2022 | Geplanter Beginn: | 01.10.2022 | Geplantes Ende: | 01.06.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Respreeza | Humaner Alpha1 - Proteinaseinhibtor | EU/1/15/1006/001-003 | B02AB02 | Humaner Alpha1-Proteinasehemmer |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 686 | pdf 1MB |
