Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 692

Studiencode: D5180R00011

Allgemeine Angaben

Institution: PAREXEL International GmbH Auftraggeber: AstraZeneca AB
Titel der NIS: Asthma Control in Severe Asthma Patients Treated with Tezepelumab: a Prospective, Observational, Real-World Evidence Study (ASCENT)
Ziel der NIS:

ASCENT is a 12-month, multi-country, multi-centre, prospective, non-comparative and
non-interventional (observational), post-reimbursement real-world evidence study that will
assess asthma symptom control, lung function, and PROs including HRQoL after tezepelumab treatment initiation in participants with severe asthma in Europe and Canada. The overall aim of this study is to complement evidence obtained from randomised controlled trials and
provide new data focusing on the holistic and patient-centred outcomes of treatment (PIO).

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 400 Anzahl Ärzte insgesamt: 35
Patientenanzahl in Deutschland: 80 Ärzte in Deutschland: 20

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 02.11.2022 Geplanter Beginn: 14.12.2022 Geplantes Ende: 21.12.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Tezspire Tezepelumab EU/1/22/1677/001 R03DX Monoklonaler Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 692 pdf
12MB