Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 693

Studiencode: MR41927

Allgemeine Angaben

Institution:	IQVIA	Auftraggeber:	F. Hoffmann-La Roche Ldt
Titel der NIS:	REAL-WORLD; LONG-TERM DATA COLLECTION TO GAIN CLINICAL INSIGHTS INTO ROCHE OPHTHAMOLOGY PRODUCT(S) (VOYAGER STUDY9
Ziel der NIS:	To evaluate the effectiveness of specified Roche ophthamology product(s) for approved retinal indications on VA at 12 month in the real world setting.
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	5000	Anzahl Ärzte insgesamt:	500
Patientenanzahl in Deutschland:	800	Ärzte in Deutschland:	50

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

25.11.2022

Geplanter Beginn:

01.03.2023

Geplantes Ende:

31.12.2027

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Vabysmo 120mg/ml Injektionslösung	faricimab	EMEA/H/C/005642	S01LA09	Ophthamologicals

Verfügbare Dokumente