Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 700

Studiencode: D2201

Allgemeine Angaben

Institution: Proinnovera GmbH Auftraggeber: Almirall Hermal GmbH
Titel der NIS: Tildrakizumab 200 mg for moderate to severe plaque psoriasis in routine practice in patients with elevated bodyweight or high disease burden (TIL-TWO)
Ziel der NIS:

To assess treatment satisfaction and health-related quality of life in patients treated with tildrakizumab 200 mg

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 350 Anzahl Ärzte insgesamt: 70
Patientenanzahl in Deutschland: 350 Ärzte in Deutschland: 70

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 14.02.2023 Geplanter Beginn: 20.02.2023 Geplantes Ende: 30.09.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Tildrakizumab EU/1/18/1323/003 L04AC17 Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 700 pdf
531KB