Studiencode: ML44059
| Institution: | Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen | Auftraggeber: | Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen |
| Titel der NIS: | A NON-INTERVENTIONAL, MULTICENTER STUDY TO INVESTIGATE EFFECTIVENESS, SAFETY AND QUALITY OF LIFE IN nAMD SWITCH PATIENTS TREATED WITH FARICIMAB UNDER REAL WORLD CONDITIONS IN GERMANY (PASSENGER) | ||
| Ziel der NIS: | The primary effectiveness objective of this study is to evaluate the effectiveness of intravitreal injection treatment of faricimab on maintaining vision in previously treated nAMD patients treated for the first time with faricimab. The primary effectiveness variable is visual acuity and its change over time. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 620 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 50 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 620 | Ärzte in Deutschland: | 50 |
| Anzeige am: | 27.04.2023 | Geplanter Beginn: | 01.04.2023 | Geplantes Ende: | 30.06.2027 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Vabysmo® 120 mg/ml Injektionslösung | Faricimab | EU/1/22/1683/001 | S01LA09 | Ophthalmika, antineovaskuläre Mittel |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 711 | pdf 1MB |
