Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 712

Studiencode: D2202

Allgemeine Angaben

Institution: Alcedis GmbH Auftraggeber: Almirall Hermal GmbH
Titel der NIS: TIL-SENIOR – Bedürfnisse und therapeutischer Nutzen älterer Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Indikation für die Behandlung mit Tildrakizumab in der Routineversorgung.
Ziel der NIS:

Erforschung der Patientenbedürfnisse und des Erreichens der individuellen Behandlungsziele,
bewertet durch den Patient Benefit Index (PBI) bei Patienten ≥65 Jahren und <65 Jahren, die an mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leiden und mit Tildrakizumab unter Routinebedingungen
behandelt werden

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 200 Anzahl Ärzte insgesamt: 40
Patientenanzahl in Deutschland: 200 Ärzte in Deutschland: 40

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 28.04.2023 Geplanter Beginn: 01.05.2023 Geplantes Ende: 01.05.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Ilumetri 100 mg / 200mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Tildrakizumab EU/1/18/1323/001-003 L04AC17 Immunsupressiva, Interleukin-Inhibi­toren;

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 712 pdf
448KB