Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 714

Studiencode: NIS102772

Allgemeine Angaben

Institution: Xcenda GmbH Auftraggeber: MSD Sharp & Dohme GmbH
Titel der NIS: A cross-sectional study on HPV vaccination in German women undergoing excisional CIN therapy and the impact of reimbursement on the acceptance (HPV vacCINe study)
Ziel der NIS:

Mithilfe dieser multizentrischen, nicht-interventionellen Querschnittstudie soll untersucht werden, wie viele zuvor ungeimpfte Patientinnen nach einer exzisionalen CIN-Therapie in Deutschland gegen HPV geimpft werden (primäre Zielgröße) und welchen Einfluss die Kostenübernahme durch die Krankenkasse auf die Akzeptanz der Impfung hat (sekundäre Zielgröße). Die Patientinnen werden zu zwei Zeitpunkten befragt (zum Zeitpunkt der Konisation und 6 Monate später), wobei es sich jeweils um Querschnittsbefragungen handelt.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: Baseline: So viele wie möglich, Follow-up: ungefähr 537 Anzahl Ärzte insgesamt: 9
Patientenanzahl in Deutschland: Baseline: So viele wie möglich, Follow-up: ungefähr 537 Ärzte in Deutschland: 9

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 23.05.2023 Geplanter Beginn: 01.06.2023 Geplantes Ende: 31.12.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HPV-Impfung ohne Angabe des Herstellers oder des Produktnamens -- -- J07BM Papillomvirus-Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 714 pdf
1MB