Studiencode: AL2201NH
| Institution: | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | Auftraggeber: | Allergopharma GmbH & Co. KG |
| Titel der NIS: | Prospektive, multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Anwendung, Verträglichkeit und Sicherheit der Ein-Stärken-Aufdosierung mit NOVoHelisen HaUSstaubmilben im Praxisalltag | ||
| Ziel der NIS: | Ziel der vorliegenden nicht-interventionellen Studie ist es, die Anwendung der Ein-Stärken-Aufdosierung unter Alltagsbedingungen zu erfassen sowie die bisher vorliegenden klinischen Daten zur Sicherheit und |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 200 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1000 | Ärzte in Deutschland: | 200 |
| Anzeige am: | 04.07.2023 | Geplanter Beginn: | 05.07.2023 | Geplantes Ende: | 31.01.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| NOVO-HELISEN | Hausstaubmilben (708 Dermatophagoides farinae, 725 Dermatophagoides pteronyssinus 50 %:50 Vol.-%), Stärke 3 (5.000 TE/ml), natives Allergenpräparat | 576a/91a-c | V01AA03 | Allergenextrakte aus Hausstaubmilben |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 721 | pdf 1MB |
