Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 726
Studiencode: CAIN457MDE01
Allgemeine Angaben
Institution: |
Novartis Pharma GmbH |
|
|
Titel der NIS: |
Long term observAtional, prospective, multicenter study to collect iN a real-world populatIon data on the treatMent pattern of secukinumAb in adult patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (ANIMA) |
Ziel der NIS: |
Es sollen Daten zur routinemäßigen Behandlung von Patienten mit Hidradenitis Suppurativa (HS) mit Cosentyx® (Secukinumab) dokumentiert werden, u.a. Daten zum eingesetzten Therapieschema, zur Demografie der Patientenpopulation, zu den klinischen Charakteristika der Erkrankung und zur Lebensqualität der Patienten.
|
Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
ca. 600 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
ca. 130 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
ca. 600 |
Ärzte in Deutschland: |
ca. 130 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
02.08.2023 |
Geplanter Beginn: |
01.08.2023 |
Geplantes Ende: |
01.12.2026 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Cosentyx® |
Secukinumab |
EU/1/14/980/002-011 |
L04AC10 |
Secukinumab |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
|
Beobachtungsplan, NIS 726 |
pdf 3MB |