Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 726

Studiencode: CAIN457MDE01

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH
Titel der NIS: Long term observAtional, prospective, multicenter study to collect iN a real-world populatIon data on the treatMent pattern of secukinumAb in adult patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (ANIMA)
Ziel der NIS:

Es sollen Daten zur routinemäßigen Behandlung von Patienten mit Hidradenitis Suppurativa (HS) mit Cosentyx® (Secukinumab) dokumentiert werden, u.a. Daten zum eingesetzten Therapieschema, zur Demografie der Patientenpopulation, zu den klinischen Charakteristika der Erkrankung und zur Lebensqualität der Patienten.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: ca. 600 Anzahl Ärzte insgesamt: ca. 130
Patientenanzahl in Deutschland: ca. 600 Ärzte in Deutschland: ca. 130

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 02.08.2023 Geplanter Beginn: 01.08.2023 Geplantes Ende: 01.12.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Cosentyx® Secukinumab EU/1/14/980/002-011 L04AC10 Secukinumab

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 726 pdf
3MB