Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 727

Studiencode: P22-920

Allgemeine Angaben

Institution:	Abbvie Deutschland GmbH & Co KG	Auftraggeber:	Abbvie Deutschland GmbH & Co KG
Titel der NIS:	A Prospective, Post-marketing, non-interventional study of RISankizumab evaluating real-world clinical Effectiveness in Crohn’s disease (APPRISE)
Ziel der NIS:	Primary Objective: To assess risankizumab durability of clinical remission in the treatment of CD for up to 3 years in real-world clinical practice patients responding to induction therapy
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	1000	Anzahl Ärzte insgesamt:	160
Patientenanzahl in Deutschland:	280	Ärzte in Deutschland:	56

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

10.08.2023

Geplanter Beginn:

01.09.2023

Geplantes Ende:

31.07.2028

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Skyrizi® 360 mg Injektionslösung in einer	Risankizumab	EU/1/19/1361/005	L04AC18	Biologika
Skyrizi® 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Risankizumab	EU/1/19/1361/004	L04AC18	Biologika

Verfügbare Dokumente