Studiencode: RW-X19-2206
| Institution: | Universitätsmedizin Mainz, IZKS | Auftraggeber: | Kite (a Gilead Company) |
| Titel der NIS: | Real world effectiveness and safety of brexucabtagene autoleucel versus patient-individual therapy in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: A European Mantle Cell Lymphoma Network (EMCL) registry study mandated by the G-BA | ||
| Ziel der NIS: | Wirksamkeit und Sicherheit von Brexucabtagene Autoleucel(Tecartus®) im Vergleich zu einer individuellen Vergleichstherapie. Anhand von Gesamtüberleben, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Unerwünschter Ereignissen. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 261 | Anzahl Ärzte insgesamt: | noch nicht bekannt |
| Patientenanzahl in Deutschland: | noch nicht festgelegt | Ärzte in Deutschland: | 55 |
| Anzeige am: | 18.08.2023 | Geplanter Beginn: | 21.08.2023 | Geplantes Ende: | 21.06.2028 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Tecartus | Brexucabatgene-Autoleucel | EMEA/H/C/005102 | L01X | CAR-T-Zell-Therapeutika |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 728 | pdf 2MB |
