Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 730

Studiencode: N/A

Allgemeine Angaben

Institution:	IQVIA GmbH	Auftraggeber:	Alexion Pharmceuticals
Titel der NIS:	Globales Langzeit-Beobachtungsregister von Patienten mit generalisierter Mysthenia gravis, die mit einer Komplement-C5-Inhibitionstherapie behandelt wurden
Ziel der NIS:	Es werden bis zu 500 Patienten mit gMG aufgenommen, die schon einmal mit ALXN-C5IT behandelt wurden, damit die Praxiserfahrung von Patienten mit gMG ausreichend repräsentiert ist
Ort der Durchführung:	multinational
Patientenanzahl insgesamt:	500	Anzahl Ärzte insgesamt:	10
Patientenanzahl in Deutschland:	20	Ärzte in Deutschland:	2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

04.09.2023

Geplanter Beginn:

01.08.2023

Geplantes Ende:

30.08.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
ULTOMIRIS	RAVULIZUMAB	EMEA/H/C/004954	LO4AA43	X/0027/G
SOLARIS	ECULIZUMAB	EU/1/07/393/001	LO4AA25	X/0027/G

Verfügbare Dokumente