Studiencode: -
| Institution: | IQVIA RDS GmbH | Auftraggeber: | GlaxoSmithKline Biologicals SA |
| Titel der NIS: | Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2023/24 influenza season</titel> <ziel>Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse (UEI) und anderen unerwünschten Ereignissen (UE) zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) (Influsplit Tetra) auftreten | ||
| Ziel der NIS: | - |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 997 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 7 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 447 | Ärzte in Deutschland: | 3 |
| Anzeige am: | 13.09.2023 | Geplanter Beginn: | 02.10.2023 | Geplantes Ende: | 04.01.2024 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Influsplit Tetra | Influsplit Tetra | J07BB02 | Influenzavirus, inaktiviert |
