Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 736
Studiencode: HCW Studie: NCT05534009; EuCARE Projekt: 101046016
Allgemeine Angaben
Institution: |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
Auftraggeber: |
EuResist |
Titel der NIS: |
Health care workers cohort study in the EuCARE project (EuCARE-HCW) |
Ziel der NIS: |
Die EuCARE-HCW Studie zielt darauf ab, Beschäftigte des Gesundheitswesens aus verschiedenen Ländern für die Bereitstellung von Daten und Proben zu gewinnen, die auf natürliche und durch Impfung generierte Immunität untersucht werden. Die spezifischen Ziele und Interventionen umfassen:
- Sammlung von Daten und biologischem Material zu COVID-19 von Mitarbeitern im Gesundheitswesen.
- Erfassung von HCW mit einem immunisierungsereignis, entweder Impfung oder Infektion.
- Regelmäßige Entnahme von Serum und Vollblut alle 4 Monate seit der Aufnahme in die Studie und während 12-24 Monaten.
- Entnahme eines Nasopharyngealabstrichs bei Infektionsereignissen.
- Probenvorbereitung, -lagerung und -versand an die zentralen EuCARE-Labors, wo die natürliche und durch Impfung generierte Immunität gegen SARS-CoV-2-Varianten analysiert wird
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
1800 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
30 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
50 |
Ärzte in Deutschland: |
9 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
15.09.2023 |
Geplanter Beginn: |
15.07.2022 |
Geplantes Ende: |
13.10.2026 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 736 |
pdf 544KB |