Studiencode: CA209-1210
| Institution: | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA | ||
| Titel der NIS: | Neoadjuvant Nivolumab (OPDIVO®) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für resezierbares NSCLC: Eine deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie in Patienten, die 3 Zyklen Nivolumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für das nichtmetastasierte (Stadium und PD-L1 Expression gemäß der Zulassung) nicht-kleinzellige Lungenkarzinom erhalten. | ||
| Ziel der NIS: | Beurteilung des ereignisfreien Überlebens (EFS) über einen Beobachtungszeitraum von bis zu 5 Jahren bei Erwachsenen mit resezierbarem NSCLC, die neoadjuvant mit Nivolumab plus Chemotherapie behandelt werden, unter realen Praxisbedingungen in Deutschland. |
||
| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 400 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 40 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 400 | Ärzte in Deutschland: | 40 |
| Anzeige am: | 05.10.2023 | Geplanter Beginn: | 15.10.2023 | Geplantes Ende: | 14.10.2030 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| OPDIVO | nivolumab | EU/1/15/1014/001-004 | L01XC17 | antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 737 | pdf 2MB |
