Studiencode: D419CR00035
| Institution: | ICON plc | Auftraggeber: | AstraZeneca |
| Titel der NIS: | Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Beurteilung der realen Behandlungsergebnisse von Durvalumab-basierten Regimen bei hepatobiliären Karzinomen – LIVER-R | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit von Durvalumab-basierten Behandlungsschemata unter realen Bedingungen, gemessen am Gesamtüberleben unter realen Bedingungen (real-world overall survival, rwOS) bei uHCC- und aBTC-Patienten |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 2490 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 179 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 400 | Ärzte in Deutschland: | 40 |
| Anzeige am: | 11.10.2023 | ||||
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| IMFINZI 50 mg/ml | Durvalumab 500 mg vial | EU/1/18/1322/001 | L01FF03 | IgG1ĸ Human immunoglobulin G1 kappa |
| IMFINZI 50 mg/ml | EU/1/18/1322/002 | Durvalumab 120 mg vial | L01FF03 | IgG1ĸ Human immunoglobulin G1 kappa |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 740 | pdf 483KB |
