Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 741

Studiencode: CA082085

Allgemeine Angaben

Institution:	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA	Auftraggeber:	Bristol-Myers Squibb Company, Belgien
Titel der NIS:	Protocol for Transgene Service Assay
Ziel der NIS:	To evaluate qualifying secondary malignancy for gene modified cell therapy (GMCT) transgene levels, and to evaluate secondary malignancies for insertional oncogenesis by conducting insertion site analysis.
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	N/A	Anzahl Ärzte insgesamt:	N/A
Patientenanzahl in Deutschland:	N/A	Ärzte in Deutschland:	N/A

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	13.10.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
ABECMA 260 – 500 × 106 Zellen Infusionsdispersion	Idecabtagen vicleucel	EU/1/21/1539/001	L01XL07	CAR-T-Zelltherapie
BREYANZI 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml / 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml Infusionsdispersion	Lisocabtagen maraleucel	EU/1/22/1631/001	N/A	CAR-T-Zelltherapie

Verfügbare Dokumente