Studiencode: IgPro10_5008
| Institution: | CSL Behring GmbH | ||
| Titel der NIS: | Anwendung von Privigen bei sekundärer Immunschwäche: Eine multizentrische Beobachtungsstudie | ||
| Ziel der NIS: | Das Ziel dieser Studie ist die Beobachtung der Anwendung, des Behandlungseffekts sowie der Verträglichkeit von Privigen bei Patientinnen und Patienten mit sekundären Immundefekten (SID) vor dem Hintergrund der 2019 geänderten Zulassung von Privigen bei SID und der neuen deutschen SID-Leitlinie (Onkopedia 2019). |
||
| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1200 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 100 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1200 | Ärzte in Deutschland: | 100 |
| Anzeige am: | 17.10.2023 | Geplanter Beginn: | 17.10.2023 | Geplantes Ende: | 31.12.2029 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Privigen 100mg/ml Infusionslösung | Normales Immunglobulin vom Menschen | EU/1/08/446/001 bis 007 | J06BA02 | Immunglobuline, normal human |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 742 | pdf 361KB |
