Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 745

Allgemeine Angaben

Institution: GlaxoSmithKline, LLC Auftraggeber: Analysis Group, Inc.
Titel der NIS: A real-world study to assess treatment patterns and outcomes of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy in the United Kingdom, Italy, and Germany
Ziel der NIS:

The purpose of this study to generate detailed real-world data on second line treatments for multiple myeloma and to analyze treatment patterns, and economic and clinical burden of multiple myeloma among patients age 18 years and older. The findings will contribute to the quantification of the complex treatment landscape for multiple myeloma.

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 440 Anzahl Ärzte insgesamt: 220
Patientenanzahl in Deutschland: 120 Ärzte in Deutschland: 60

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 14.11.2023 Geplanter Beginn: 01.11.2023 Geplantes Ende: 01.11.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Blenrep Belantamab mafodotin PLGB 19494/0296 L01FX15 Antineoplastic agents, monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
THALOMID Thalidomide PLGB 15105/0178 L04AX02 Immunosuppressants; Other immunosuppressants.
VELCADE Bortezomib PLGB00242/0707 L01XX32 Antineoplastic agents; other antineoplastic agents
KYPROLIS Carfilzomib PLGB 13832/0023 PLGB 13832/0024 PLGB 13832/0025 L01XX45 Antineoplastic agents, other antineoplastic agents
NINLARO Ixazomib PLGB 15475/0059 PLGB 15475/0060 PLGB 15475/0061 L01XG03 Antineoplastic agents, other antineoplastic agents

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 745 pdf
414KB