Studiencode: CLEAR PN (OBS17933)
| Institution: | AKP GmbH | Auftraggeber: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Titel der NIS: | Prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Langzeitwirksamkeit, -sicherheit und des -behandlungserfolges von Dupilumab bei Patienten mit chronischer Prurigo nodularis im klinischen Alltag | ||
| Ziel der NIS: | Primäres Ziel dieser nicht-interventionellen, prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Langzeitwirksamkeit von Dupilumab (Dupixent®) bei Patienten ≥18 Jahren mit mittel-schwerer bis schwerer Prurigo nodularis (PN), die Dupilumab unter realen Bedingungen in Deutschland zur Behandlung der PN erhalten, zu beschreiben. |
||
| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 150 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 50 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 150 | Ärzte in Deutschland: | 50 |
| Anzeige am: | 20.11.2023 | Geplanter Beginn: | 14.11.2023 | Geplantes Ende: | 30.09.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/Dupixent 300 mg Injektionslösung im Fertigpen | Dupilumab | EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/008 EU/1/17/1229/017 EU/1/17/1229/018 EU/1/17/1229/020 EU/1/17/1229/026 EU/1/17/1229/027 EU/1/17/1229/028 | D11AH05 | Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Kortikosteroide |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 746 | pdf 7MB |
