Studiencode: R0000-HEMB-2187
| Institution: | ICON Clinical Research Germany GmbH | Auftraggeber: | Regeneron Pharmaceuticals, Inc |
| Titel der NIS: | A Prospective Study to Evaluate Disease Characteristics in Hemophilia B Participants Receiving Prophylaxis with Standard of Care FIX Replacement Therapy | ||
| Ziel der NIS: | Die primäre Zielsetzung der Studie mit Hämophilie-B-Teilnehmern, die eine Prophylaxe mit einer aktuellen Faktor-IX-Protein(FIX)Substitutionstherapie erhalten, ist die Schätzung der annualisierten Blutungsereignisraten, die eine Bedarfsbehandlung mit einer FIXSubstitutionstherapie für jeden Hämophilie-B-Teilnehmer erfordern |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 120 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 24 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 8 | Ärzte in Deutschland: | 3 |
| Anzeige am: | 24.11.2023 | Geplanter Beginn: | 08.01.2024 | Geplantes Ende: | 16.06.2026 |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 747 | pdf 841KB |
