Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 747
Studiencode: R0000-HEMB-2187
Allgemeine Angaben
Institution: |
ICON Clinical Research Germany GmbH |
Auftraggeber: |
Regeneron Pharmaceuticals, Inc |
Titel der NIS: |
A Prospective Study to Evaluate Disease Characteristics in Hemophilia B Participants Receiving Prophylaxis with Standard of Care FIX Replacement Therapy |
Ziel der NIS: |
Die primäre Zielsetzung der Studie mit Hämophilie-B-Teilnehmern, die eine Prophylaxe mit einer aktuellen Faktor-IX-Protein(FIX)Substitutionstherapie erhalten, ist die Schätzung der annualisierten Blutungsereignisraten, die eine Bedarfsbehandlung mit einer FIXSubstitutionstherapie für jeden Hämophilie-B-Teilnehmer erfordern
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
120 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
24 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
8 |
Ärzte in Deutschland: |
3 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
24.11.2023 |
Geplanter Beginn: |
08.01.2024 |
Geplantes Ende: |
16.06.2026 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 747 |
pdf 841KB |