Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 756
Studiencode: ARGX-113-NIS-2209
Allgemeine Angaben
Institution: |
IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG |
Auftraggeber: |
argenx BV |
Titel der NIS: |
Non-interventional, prospective study to understand real world use of efgartigimod in the treatment of
generalised myasthenia gravis in Germany |
Ziel der NIS: |
This study aims to investigate effectiveness and safety as well as duration of response of efgartigimod in
real world practice post approval.
Primary objective: To evaluate the effectiveness of efgartigimod on activities of daily living in the real world setting in the first treatment cycle and after an observational period of 6 and 12 months.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
40 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
14 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
40 |
Ärzte in Deutschland: |
14 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
09.01.2024 |
Geplanter Beginn: |
01.01.2024 |
Geplantes Ende: |
31.10.2026 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Vyvgart |
Efgartigimod alfa |
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L04AA58 I |
Immunosuppressants |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 756 |
pdf 1.018KB |