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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 758

Studiencode: NAPRUN

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsmedizin Greifswald
Titel der NIS: Non-antibiotic prophylaxis for recurrent UTI in neurogenic lower urinary tract dysfunction: a prospective multi arm observational study (NAPRUN)
Ziel der NIS:

Beobachtung der Durchbruchsinfektionen unter Prophylaxe

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: ja
Patientenanzahl insgesamt: 785 Anzahl Ärzte insgesamt: 50
Patientenanzahl in Deutschland: 100 Ärzte in Deutschland: 10

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 21.01.2024 Geplanter Beginn: 01.02.2024 Geplantes Ende: 01.02.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
UroVaxom OM-89 PEI.H.11541.01.1 G04BX20 Escherichia Coli
StroVac Inaktivierte enterobacterales Stämme PEI.H.03326.01.1.9 J07AX53 Enterobacterales Stämme inaktiviert
Angocin Kapuzinerkressekraut Pulver (200 mg) , Meerrettichwurzel-Pulver (80 mg) 6711008.00.00 G04BP50 Andere pflanzliche Urologika
Femannose N D-Mannose Keine Zulassungsnummer G04BP50 Andere Urologika

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 758 pdf
222KB