Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 761

Studiencode: P23-435

Allgemeine Angaben

Institution:	Abbvie Deutschland GmbH & Co KG	Auftraggeber:	Abbvie Deutschland GmbH & Co KG
Titel der NIS:	Prospektive, internationale Real-World-Studie zur Validierung des CLCI-Instrumentes (DermCLCI-p) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis (P23-435 IMMagine)
Ziel der NIS:	Beurteilung der Validität, Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit des CLCI-Instrumentes (DermCLCI-p) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Ps, die bis zu 28 Wochen mit RZB behandelt werden.
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	150	Anzahl Ärzte insgesamt:	17
Patientenanzahl in Deutschland:	50	Ärzte in Deutschland:	6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

16.02.2024

Geplanter Beginn:

19.02.2024

Geplantes Ende:

29.09.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Skyrizi	Risankizumab	EU/1/19/1361/005	L04AC18	Biologika

Verfügbare Dokumente