Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 762

Studiencode: MN44358

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen Auftraggeber: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
Titel der NIS: ILLUMINATE: STUDY TO EVALUATE THE USABILITY OF INTRODUCING INTEGRATED DIGITAL SOLUTIONS INTO CLINICAL PRACTICE AND THE VALUE OF THEIR USE IN THE MEDICAL CARE OF PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS (MS)
Ziel der NIS:

This study will evaluate the usability and value of a multiple sclerosis (MS) care management platform in terms of improved monitoring of people with multiple sclerosis (pwMS) in clinical practice. The MS care management platform consists of the following components:
● icobrain ms, a cloud-based artificial intelligence (AI) solution to quantify brain volume and brain abnormalities and changes thereof on magnetic resonance imaging (MRI) scans and thereby providing insights into subclinical changes during disease progression in MS.
● icompanion ms, which consists of:
o A free patient mobile application (‘app’) [available on Android and iOS] and website (accessible via web browser) to keep track of patient reported health and medications and prepare patients for the next consultation
o A web portal for healthcare professionals (HCPs), accessible via web browser

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 500 Anzahl Ärzte insgesamt: 10
Patientenanzahl in Deutschland: 500 Ärzte in Deutschland: 2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.02.2024 Geplanter Beginn: 01.04.2023 Geplantes Ende: 01.04.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Tysabri Natalizumab EU/1/06/346/001 L04AA23 Selective immunosuppressive agents
Kesimpta Ofatumumab EU/1/21/1532/001-004 L04AA52 Selective immunosuppressants
Lemtrada Alemtuzumab EU/1/13/869/001 L04AA34 Selective immunosuppressants
Ocrevus Ocrelizumab EU/1/17/1231/001-002 L04AA36 Selective immunosuppressants

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 762 pdf
5MB