Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 763

Studiencode: D2301

Allgemeine Angaben

Institution: Winicker Norimed GmbH Auftraggeber: Almirall Hermal GmbH
Titel der NIS: Langzeitkontrolle des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems mit Lebrikizumab in der Routineversorgung aus Patientensicht.
Ziel der NIS:

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Ekzemkontrolle zu Woche 52 auf Basis von
patientenberichteten Ergebnisparametern.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 500 Anzahl Ärzte insgesamt: 70
Patientenanzahl in Deutschland: 500 Ärzte in Deutschland: 70

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 05.03.2024 Geplanter Beginn: 29.02.2024 Geplantes Ende: 01.03.2027

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Ebglyss Lebrikizumab EU/1/23/1765/001-012 D11AH Other dermatological preparations

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 763 pdf
796KB