Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 764

Studiencode: POP20230817 (CAIN457ADE18)

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH
Titel der NIS: Datenerhebung zur Adhärenz von Secukinumab-Patienten mit/ohne Nutzung eines digitalen Therapiebegleiters (MyTherapy) in der Indikation Plaque-Psoriasis (ADHERE)
Ziel der NIS:

Die Datenerhebung ADHERE soll wichtige Erkenntnisse zur Adhärenz von Psoriasis-Patienten unter der Behandlung mit Secukinumab generieren. Ziel ist es, die vielfältigen Einflussfaktoren der Adhärenz besser zu verstehen, um daraus mögliche Ansatzpunkte für eine positive Beeinflussung der Adhärenz abzuleiten und somit auch die Behandlungsresultate zu verbessern. Zu diesem Zweck werden alle teilnehmenden Patienten gebeten, in regelmäßigen Abständen auf elektronischem Wege diverse Fragebögen u.a. bezüglich Therapieadhärenz, Therapiezufriedenheit und Therapiebefürchtungen auszufüllen (sog. electronic patient-reported outcomes; ePROs). Bei ca. der Hälfte der teilnehmenden Patienten soll darüber hinaus untersucht werden, inwieweit die Verwendung einer Therapieunterstützungs-App Einfluss auf die Befragungsresultate nimmt.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1500 Anzahl Ärzte insgesamt: 200
Patientenanzahl in Deutschland: 1500 Ärzte in Deutschland: 200

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 05.03.2024 Geplanter Beginn: 01.03.2024 Geplantes Ende: 01.03.2028

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Cosentyx Secukinumab EU/1/14/980/002-011 L04AC10 Secukinumab

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 764 pdf
903KB