Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 764
Studiencode: POP20230817 (CAIN457ADE18)
Allgemeine Angaben
Institution: |
Novartis Pharma GmbH |
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Titel der NIS: |
Datenerhebung zur Adhärenz von Secukinumab-Patienten mit/ohne Nutzung eines digitalen Therapiebegleiters (MyTherapy) in der Indikation Plaque-Psoriasis (ADHERE) |
Ziel der NIS: |
Die Datenerhebung ADHERE soll wichtige Erkenntnisse zur Adhärenz von Psoriasis-Patienten unter der Behandlung mit Secukinumab generieren. Ziel ist es, die vielfältigen Einflussfaktoren der Adhärenz besser zu verstehen, um daraus mögliche Ansatzpunkte für eine positive Beeinflussung der Adhärenz abzuleiten und somit auch die Behandlungsresultate zu verbessern. Zu diesem Zweck werden alle teilnehmenden Patienten gebeten, in regelmäßigen Abständen auf elektronischem Wege diverse Fragebögen u.a. bezüglich Therapieadhärenz, Therapiezufriedenheit und Therapiebefürchtungen auszufüllen (sog. electronic patient-reported outcomes; ePROs). Bei ca. der Hälfte der teilnehmenden Patienten soll darüber hinaus untersucht werden, inwieweit die Verwendung einer Therapieunterstützungs-App Einfluss auf die Befragungsresultate nimmt.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
1500 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
200 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
1500 |
Ärzte in Deutschland: |
200 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
05.03.2024 |
Geplanter Beginn: |
01.03.2024 |
Geplantes Ende: |
01.03.2028 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Cosentyx |
Secukinumab |
EU/1/14/980/002-011 |
L04AC10 |
Secukinumab |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 764 |
pdf 903KB |