Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 767

Allgemeine Angaben

Institution: St. Elisabeth Gruppe GmbH Rheumazentrum Ruhrgebiet Auftraggeber: St. Elisabeth Gruppe GmbH Rheumazentrum Ruhrgebiet
Titel der NIS: Beeinflusst die Behandlungserwartung die Akzeptanz von und Adhärenz zu einem Tocilizumab-Biosimilar? Querschnittsuntersuchung von Patienten, die das Originalpräparat Tocilizumab erhalten und auf das Tocilizumab-Biosimilar umgestellt werden sollen (TREATS)
Ziel der NIS:

Ziel der Studie ist es zu untersuchen ob die Behandlungserwartungen die Wahl für oder gegen ein TCZ bsDMARD und die Therapietreue nach einem Wechsel beeinflussen.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 100 Anzahl Ärzte insgesamt: 8
Patientenanzahl in Deutschland: 100 Ärzte in Deutschland: 8

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 26.03.2024 Geplanter Beginn: 26.03.2024 Geplantes Ende: 31.12.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Tyenne INN-tocilizumab EU/1/23/1754/012 L04AC07 monoklonaler Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 767 pdf
177KB