Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 773

Studiencode: D3250R00124 (AIR POWER)

Allgemeine Angaben

Institution: AstraZeneca GmbH Auftraggeber: AstraZeneca GmbH
Titel der NIS: A non-InteRventional, PrOspective study With bEnRalizumab to investigate clinical outcome based on standard of care medication in real-life (AIR POWER)
Ziel der NIS:

This prospective observational study aims to investigate the asthma control and HRQL of benralizumab treated patients in routine clinical practice, their asthma medication intake, and their changes in asthma medication during the study, up to 52 weeks.
Primary objectives:
- To assess asthma control during routine visits in patients initiating treatment with benralizumab.
- To assess prescribed and patient-reported daily ICS dose of benralizumab treated patients.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 300 Anzahl Ärzte insgesamt: 55
Patientenanzahl in Deutschland: 300 Ärzte in Deutschland: 55

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 28.05.2024 Geplanter Beginn: 30.06.2024 Geplantes Ende: 30.06.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Fasenra 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Benralizumab EU/1/17/1252/001 R03DX10 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung
Fasenra® 30 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Benralizumab EU/1/17/1252/002 R03DX10 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 773 pdf
2MB