Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 773
Studiencode: D3250R00124 (AIR POWER)
Allgemeine Angaben
Institution: |
AstraZeneca GmbH |
Auftraggeber: |
AstraZeneca GmbH |
Titel der NIS: |
A non-InteRventional, PrOspective study With bEnRalizumab to investigate clinical outcome based on standard of care medication in real-life (AIR POWER) |
Ziel der NIS: |
This prospective observational study aims to investigate the asthma control and HRQL of benralizumab treated patients in routine clinical practice, their asthma medication intake, and their changes in asthma medication during the study, up to 52 weeks.
Primary objectives:
- To assess asthma control during routine visits in patients initiating treatment with benralizumab.
- To assess prescribed and patient-reported daily ICS dose of benralizumab treated patients.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
300 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
55 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
300 |
Ärzte in Deutschland: |
55 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
28.05.2024 |
Geplanter Beginn: |
30.06.2024 |
Geplantes Ende: |
30.06.2025 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Fasenra 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Benralizumab |
EU/1/17/1252/001 |
R03DX10 |
Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung |
Fasenra® 30 mg Injektionslösung in einem Fertigpen |
Benralizumab |
EU/1/17/1252/002 |
R03DX10 |
Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 773 |
pdf 2MB |