Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 774

Studiencode: TezALL

Allgemeine Angaben

Institution: Institut für Allergieforschung Charité – Universitätsmedizin Berlin Auftraggeber: AstraZeneca
Titel der NIS: Charakterisierung der antiallergischen Effekte von Tezepelumab bei Patienten mit schwerem allergischen Asthma, die im Rahmen der Routineversorgung mit Tezepelumab behandelt werden
Ziel der NIS:

Ziel des Projektes ist die Untersuchung der anti-allergischen Effekte von Tezepelumab bei Personen mit einem schweren allergischen Asthma und den damit verbundenen Symptomen (Symptomart und schwere) während einer Exposition mit Birken- oder Gräserpollen, Hausstaubmilben oder Katzenallergen in einer Allergen Exposure Chamber (AEC).

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 25 Anzahl Ärzte insgesamt: 3
Patientenanzahl in Deutschland: 25 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 04.06.2024 Geplanter Beginn: 07.06.2024 Geplantes Ende: 07.02.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Tezspire Tezepelumab EU/1/22/1677/002 R03DX11 Monoklonaler Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 774 pdf
285KB