Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 775

Studiencode: NX-BRI-001

Allgemeine Angaben

Institution: CLINVICES GmbH Auftraggeber: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Titel der NIS: Non-interventional, prospective, multicenter study to evaluate treatment satisfaction, treatment preference, quality of life, and tolerability under treatment with Briumvi® for relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease in daily clinical practice
Ziel der NIS:

Ziel dieser nicht-interventionellen, prospektiven, multizentrischen, offenen Studie an RMS-Patient*Innen
mit aktiver Erkrankung ist es, Daten zum Einsatz von Briumvi® in einer „Real World“ Studienpopulation unter den Bedingungen der klinischen Routinepraxis mit Fokus auf Patientenzufriedenheit, Behandlungspräferenz, Lebensqualität und Verträglichkeit zu sammeln. Als primäre Zielgröße wurde die Patientenzufriedenheit gewählt ( Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication Version II - TSQM-II)

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 600 Anzahl Ärzte insgesamt: 80
Patientenanzahl in Deutschland: 600 Ärzte in Deutschland: 80

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 04.06.2024 Geplanter Beginn: 11.06.2024 Geplantes Ende: 31.05.2027

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Briumvi Ublituximab EU/1/23/1730/001 L04AG14 Anti-CD-20-Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 775 pdf
712KB