Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 779

Studiencode: BIMRW2024

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, St. Josef-Hospital Bochum
Titel der NIS: Bimekizumab in der Behandlung der Akne inversa/Hidradenitis Suppurativa – eine multizentrische Real-World Studie
Ziel der NIS:

Untersuchung der anti-inflammatorischen Therapie mit Bimekizumab in einem klinischen Real-World Setting im Rahmen einer nicht interventionellen Beobachtungsstudie.
Primärer Endpunkt: Beurteilung des Therapieansprechens (gemessen mit HiSCR50 nach 16 Wochen) auf Bimekizumab in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne inversa

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 60 Anzahl Ärzte insgesamt: 6
Patientenanzahl in Deutschland: 60 Ärzte in Deutschland: 6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 22.07.2024 Geplanter Beginn: 22.07.2024 Geplantes Ende: 31.12.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Bimzelx Bimekizumab EU/1/21/1575/008 L04AC21 Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 779 pdf
138KB