Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 781

Studiencode: ML45551

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen Auftraggeber: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
Titel der NIS: SURFSUBQ – A PROSPECTIVE LONGITUDINAL MULTICENTER OBSERVATIONAL STUDY TO INVESTIGATE NEUROFILAMENT LIGHT CHAIN LEVELS AND PATIENT SATISFACTION AFTER SUBCUTANEOUS OCRELIZUMAB ADMINISTRATION IN PERSONS WITH MULTIPLE SCLEROSIS
Ziel der NIS:

The study aims to investigate patient satisfaction in RMS and PPMS patients for whom
it has previously been decided that they will be treated with ocrelizumab s.c. as part of
their therapy.
Further aims include assessing the impact of ocrelizumab s.c. on change in NfL and
glial fibrillary acidic protein (GFAP) levels measured in serum and to evaluate the
practicability of measuring NfL in future clinical practice using the Elecsys research use
only (RUO) assay. This study will observe RMS and PPMS patients during routine
clinical practice treated with ocrelizumab s.c. for the first time.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 349 Anzahl Ärzte insgesamt: 64
Patientenanzahl in Deutschland: 300 Ärzte in Deutschland: 60

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 08.08.2024 Geplanter Beginn: 01.09.2024 Geplantes Ende: 01.09.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Ocrevus Ocrelizumab EU/1/17/1231/003 L04AG08 Immunsuppressiva, monoklonale Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 781 pdf
2MB