Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 783

Studiencode: Not applicable

Allgemeine Angaben

Institution: Analysis Group, Inc. Auftraggeber: MERCK SHARP & DOHME LLC
Titel der NIS: Real-World Evidence on Patient Characteristics, Neoadjuvant/Adjuvant Treatment and Rate of Recurrence and Survival in Patients with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) Receiving Radical Cystectomy in Europe: A Physician Panel-based Chart Review
Ziel der NIS:

The goal is to describe the patient journey, highlight unmet need, and evaluate the association of disease recurrence with overall survival (OS) among MIBC patients who planned for and/or received radical cystectomy with or without pelvic lymph node dissection (RC +/- PLND) as the primary/initial treatment. Data will be collected on patients who planned for and/or underwent RC +/- PLND between 01 January 2010 and 1 November 2023.

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 800 Anzahl Ärzte insgesamt: 320
Patientenanzahl in Deutschland: ~338 Ärzte in Deutschland: ~135

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.08.2024 Geplanter Beginn: 01.10.2024 Geplantes Ende: 01.10.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Not applicable Not applicable

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 783 pdf
535KB