Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 787

Studiencode: PMS-38082-24-0278

Allgemeine Angaben

Institution: GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Auftraggeber: STADAPHARM GmbH
Titel der NIS: Quality of Life, Patient Perception and Physician Perception Following the Switch to Ustekinumab Biosimilar Uzpruvo: The "CONZULT Study"
Ziel der NIS:

The primary objective of this observational study is to investigate the Quality of Life and the perception of Crohn's disease patients who are in stable disease control and on stable subcutaneous ustekinumab treatment, when they are being switched from reference ustekinumab product (Stelara) to the ustekinumab biosimilar medicinal product Uzpruvo.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 250 Anzahl Ärzte insgesamt: 30
Patientenanzahl in Deutschland: 250 Ärzte in Deutschland: 30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 29.08.2024 Geplanter Beginn: 02.09.2024 Geplantes Ende: 31.08.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Uzpruvo 45 mg/90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Ustekinumab EU/1/23/1784/001, EU/1/23/1784/004 L04AC05

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 787 pdf
555KB