Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 789
Studiencode: RWE0930-HS0010
Allgemeine Angaben
Institution: |
Parexel International GmbH |
Auftraggeber: |
UCB Biopharma SRL |
Titel der NIS: |
Hidradenitis suppurativa patients treated with bimekizumab: a real-life long-term prospective observation of health outcomes (Hi-LiGHT) |
Ziel der NIS: |
The primary objective is to describe HS severity as measured by the clinical outcome IHS4-55 at 6 months after the Baseline Visit, in patients who are newly prescribed bimekizumab during routine clinical practice.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
650 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
105 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
220 |
Ärzte in Deutschland: |
36 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
15.08.2024 |
Geplanter Beginn: |
18.09.2024 |
Geplantes Ende: |
30.11.2029 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Bimekizumab |
Bimzelx |
EU/1/21/1575/001-8 |
L04AC21 |
Immunsupressant |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 789 |
pdf 565KB |