Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 789

Studiencode: RWE0930-HS0010

Allgemeine Angaben

Institution: Parexel International GmbH Auftraggeber: UCB Biopharma SRL
Titel der NIS: Hidradenitis suppurativa patients treated with bimekizumab: a real-life long-term prospective observation of health outcomes (Hi-LiGHT)
Ziel der NIS:

The primary objective is to describe HS severity as measured by the clinical outcome IHS4-55 at 6 months after the Baseline Visit, in patients who are newly prescribed bimekizumab during routine clinical practice.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 650 Anzahl Ärzte insgesamt: 105
Patientenanzahl in Deutschland: 220 Ärzte in Deutschland: 36

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.08.2024 Geplanter Beginn: 18.09.2024 Geplantes Ende: 30.11.2029

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Bimekizumab Bimzelx EU/1/21/1575/001-8 L04AC21 Immunsupressant

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 789 pdf
565KB