Studiencode: P25-544
| Institution: | Abbvie Deutschland GmbH & Co KG | Auftraggeber: | Abbvie Deutschland GmbH & Co KG |
| Titel der NIS: | A Prospective, Real-World Study Evaluating the Effectiveness of Risankizumab in Patients with Ulcerative Colitis (SUNRISE-UC) | ||
| Ziel der NIS: | Primary objective is to assess the achievement of symptomatic remission, as defined by the partial adapted Mayo score, in patients with moderate to severe ulcerative colitis receiving risankizumab treatment in real-world clinical practice at week 52 |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 200 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 60 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 190 | Ärzte in Deutschland: | 55 |
| Anzeige am: | 18.12.2024 | Geplanter Beginn: | 15.01.2025 | Geplantes Ende: | 30.06.2028 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Skyrizi 180mg Injektionslösung in einer Patrone | Risankizumab | EU/1/19/1361/007 | L04AC18 | Immunsuppressiva |
| Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer Patrone | Risankizumab | EU/1/19/1361/005 | L04AC18 | Immunsuppressiva |
| Skyrizi® 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Risankizumab | EU/1/19/1361/004 | L04AC18 | Immunsuppressiva |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 800 | pdf 11MB |
